- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05287334
Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography
Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.
The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vaclav Ort, M.Eng.
- Número de telefone: +420 731 577 649
- E-mail: ortvacla@fbmi.cvut.cz
Locais de estudo
-
-
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Kladno, Tcheca, 272 01
- Recrutamento
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Contato:
- Karel Roubik, PhD
- Número de telefone: +420 603 479 901
- E-mail: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Kladno, Tcheca, 27201
- Recrutamento
- Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
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Contato:
- Vaclav Ort, M.Eng
- Número de telefone: +420731577649
- E-mail: ortvacla@fbmi.cvut.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- voluntary blood donation
Exclusion Criteria:
- standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
- standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
|
During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Prazo: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
|
A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
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Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12229 (Company Internal)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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