- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05287334
Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography
Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.
The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vaclav Ort, M.Eng.
- Telefonnummer: +420 731 577 649
- E-post: ortvacla@fbmi.cvut.cz
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 272 01
- Rekruttering
- Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
-
Ta kontakt med:
- Karel Roubik, PhD
- Telefonnummer: +420 603 479 901
- E-post: roubik@fbmi.cvut.cz
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Rekruttering
- Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
-
Ta kontakt med:
- Vaclav Ort, M.Eng
- Telefonnummer: +420731577649
- E-post: ortvacla@fbmi.cvut.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- voluntary blood donation
Exclusion Criteria:
- standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
- standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
|
During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Tidsramme: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
|
A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
|
Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12229 (Company Internal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .