Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blood Loss Measurement Using Electrical Impedance Tomography

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague

Measurement of Blood Loss Using Electrical Impedance Tomography

The project focuses on the possibility of detecting blood loss using electrical impedance tomography. Based on previous animal experiments, it was found that the bolus of saline significantly affects the signal of chest bioimpedance. It is assumed that blood loss of a similar volume will cause a similar signal change with the opposite trend. The aim of this project is to determine whether there is a significant change in the thoracic electrical impedance tomography signal when blood loss is caused by voluntary blood donation.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Electrical impedance tomography is a bedside method of ventilation monitoring. The bioimpedance of the tissue depends, among other things, on its blood content. The area of the chest and especially the lungs is a heavily perfused tissue, which also serves as one of the reservoirs of blood in case of blood loss. It is therefore possible that blood loss will be visible on chest bioimpedance relatively soon.

The study will be performed on voluntary blood donors. Blood loss of 450 mL will be caused by the collection of donated blood. During blood collection at the transfusion department, thoracic bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography. The resulting signal change will then be analyzed to determine the possibility of detecting and measuring blood loss using electrical impedance tomography.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Kladno, Tsjechië, 272 01
        • Werving
        • Czech Technical University, Faculty of Biomedical Engineering
        • Contact:
      • Kladno, Tsjechië, 27201
        • Werving
        • Czech technical university in Prague, Facutly of biomedical engineering
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • voluntary blood donation

Exclusion Criteria:

  • standard exclusion criteria for voluntary blood donation based on the transfusion station protocol
  • standard exclusion criteria for electrical impedance tomography according to the manufacturer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voluntary blood donors
Voluntary blood donors undergoing standard blood donation while measuring electrical impedance of the chest .
Apparaat: Electrical impedance tomography measurement
During standard blood donation, donors' chest bioimpedance will be measured using electrical impedance tomography.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in chest electrical impedance due to blood loss.
Tijdsspanne: Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)
A change in the electrical impedance of the chest of a voluntary blood donor caused by a blood donation.
Time frame of one voluntary blood donation process (15 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Medewerkers

Military University Hospital, Prague

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vaclav Ort, M.Eng., Czech Technical University in Prague, Fac. of Biomedical Engineering

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12229 (Company Internal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren