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L'inversion des niveaux de gris améliore la détection des fractures du fémur proximal

7 avril 2022 mis à jour par: Centre de l'arthrose, Paris

L'inversion des niveaux de gris dans les rayons X orthopédiques conventionnels améliore la détection des fractures du fémur proximal chez les étudiants en médecine de premier cycle

Les fractures du fémur proximal (PFF) sont un problème de santé publique mondial. Un retard dans le diagnostic et le traitement aggrave le pronostic. L'inversion des niveaux de gris est un outil disponible sur la plupart des logiciels de visualisation de rayons X, et son utilisation a été suggérée pour améliorer le diagnostic radiologique. L'étude vise à déterminer si l'utilisation de la radiographie en niveaux de gris inversés permet de meilleurs diagnostics de PFF chez les étudiants en médecine.

Matériel et méthodes. Les enquêteurs ont évalué la détection de PFF par des étudiants en médecine de cinquième année sur une série de 30 radiographies du bassin. La série était composée de 20 radiographies avec PFF et de 10 radiographies sans fracture. Une première session de lecture a été mise en place où les radiographies ont été présentées séparément en niveaux de gris conventionnels et inversés. Une deuxième session un mois plus tard a montré les deux visualisations en niveaux de gris ensemble (méthode d'analyse des rayons X BIcontrast - BIXAM). L'ordre d'apparition des radiographies était randomisé. Les enquêteurs ont effectué la même évaluation sur des chirurgiens orthopédistes seniors en tant que contrôle. Enfin, la sensibilité, la spécificité et la précision ont été évaluées pour chaque méthode (conventionnelle, inversée et BIXAM) avec le test de McNemar. Des analyses en sous-groupes ont été réalisées sur la localisation de la fracture (col fémoral, trochantérien).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Recrutement
        • APHP
        • Contact:
          • maillot cedric, msc
          • Numéro de téléphone: 0611789158

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants en médecine de cinquième année

Critère d'exclusion:

  • autres étudiants en médecine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: étudiant
Vingt étudiants en médecine de cinquième année ont été invités à participer à l'étude
La deuxième série consistait en des radiographies inversées et conventionnelles du même sujet (BIXAM) présentées ensemble
Comparateur actif: chirurgien senior
En tant que témoins, nous avons demandé à 3 chirurgiens orthopédistes indépendants certifiés par le conseil de participer à l'étude en suivant les mêmes conditions que celles décrites précédemment.
La deuxième série consistait en des radiographies inversées et conventionnelles du même sujet (BIXAM) présentées ensemble

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision
Délai: un mois
la précision a été comparée entre les échelles de gris conventionnelles et inversées ou les deux images présentées ensemble (série BIXAM) avec un test de McNemar non paramétrique
un mois
Sensibilité, spécificité,
Délai: un mois
La sensibilité, la spécificité ont été comparées entre les échelles de gris conventionnelles et inversées ou les deux images présentées ensemble (série BIXAM) avec le test de McNemar non paramétrique
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: cedric maillot, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIXAM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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