L'effet de l'artère ombilicale unique causée par l'embolie de l'artère ombilicale sur l'issue de la grossesse
12 avril 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Étudier la relation entre l'artère ombilicale unique causée par une embolie de l'artère ombilicale et l'issue de la grossesse, et fournir des preuves fondées sur des données probantes pour les soins de santé péripartum des femmes enceintes atteintes d'embolie de l'artère ombilicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Hua
- Numéro de téléphone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Recrutement
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- ying hua, Doctor
- Numéro de téléphone: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants comprennent des femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ~ 34 ans
- L'échographie B a d'abord montré une artère ombilicale double, puis une artère ombilicale unique ou des femmes enceintes avec une embolie de l'artère ombilicale soutenue par une pathologie intra-partum et post-partum.
- L'échographie B de l'examen prénatal a montré une seule artère ombilicale, et la pathologie prénatale et post-partum a montré des femmes enceintes avec une seule artère ombilicale.
Critère d'exclusion:
- Le fœtus présente une malformation extracardiaque et une déformation aneuploïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes enceintes avec une seule artère ombilicale
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recueillir des informations sur l'âge, les antécédents de grossesse, la taille, le poids, les semaines de gestation de l'embolie de l'artère ombilicale, la semaine de gestation de l'accouchement, le mode d'accouchement, le poids du nouveau-né à la naissance, la taille à la naissance, le score d'Apgar, la longueur du cordon ombilical, le point d'insertion placentaire du cordon ombilical, le poids placentaire , complications de la grossesse, fonction de coagulation, après avoir obtenu le consentement de tous les participants.
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femmes enceintes atteintes d'embolie de l'artère ombilicale
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recueillir des informations sur l'âge, les antécédents de grossesse, la taille, le poids, les semaines de gestation de l'embolie de l'artère ombilicale, la semaine de gestation de l'accouchement, le mode d'accouchement, le poids du nouveau-né à la naissance, la taille à la naissance, le score d'Apgar, la longueur du cordon ombilical, le point d'insertion placentaire du cordon ombilical, le poids placentaire , complications de la grossesse, fonction de coagulation, après avoir obtenu le consentement de tous les participants.
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Femmes enceintes normales
Femmes enceintes normales sans complications de grossesse
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recueillir des informations sur l'âge, les antécédents de grossesse, la taille, le poids, les semaines de gestation de l'embolie de l'artère ombilicale, la semaine de gestation de l'accouchement, le mode d'accouchement, le poids du nouveau-né à la naissance, la taille à la naissance, le score d'Apgar, la longueur du cordon ombilical, le point d'insertion placentaire du cordon ombilical, le poids placentaire , complications de la grossesse, fonction de coagulation, après avoir obtenu le consentement de tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Semaine de gestation de l'accouchement
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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L'âge gestationnel de l'accouchement est déterminé en fonction de la dernière menstruation et du diagnostic échographique.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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mode de livraison
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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Le mode d'accouchement, y compris l'accouchement vaginal et la césarienne, est déterminé par l'état exact de la grossesse.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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poids à la naissance du nouveau-né
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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Le poids du nouveau-né est mesuré immédiatement après la naissance.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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hauteur de naissance
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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La taille à la naissance est mesurée immédiatement après la naissance.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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Score d'Apgar
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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Le score d'Apgar est évalué 1 min et 5 min après la naissance.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction de coagulation
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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La fonction de coagulation, y compris le temps de prothrombine et le temps de thromboplastine partielle activée, est mesurée juste avant l'accouchement.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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poids placentaire
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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Le poids placentaire est mesuré après la délivrance du placenta.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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cordon ombilical point d'insertion placentaire
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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Le placenta est observé après l'accouchement pour déterminer le point d'insertion du cordon ombilical dans le placenta.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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longueur du cordon ombilical
Délai: 32 semaines à 40 semaines de gestation
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La longueur du cordon ombilical est mesurée après l'accouchement du nouveau-né.
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32 semaines à 40 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2022-07-202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .