- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05327036
Die Auswirkung einer einzelnen Nabelarterie, die durch eine Nabelarterienembolie verursacht wird, auf das Schwangerschaftsergebnis
12. April 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einer einzelnen Nabelarterie, die durch eine Nabelarterienembolie verursacht wird, und dem Schwangerschaftsausgang und Bereitstellung evidenzbasierter Belege für die peripartale Gesundheitsversorgung schwangerer Frauen mit Nabelarterienembolie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-Mail: wzfeyhy1015@126.com
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Rekrutierung
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Kontakt:
- ying hua, Doctor
- Telefonnummer: 13676403165
- E-Mail: wzfeyhy1015@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu den Teilnehmern zählen Frauen, deren Schwangerschaft die Einschlusskriterien erfüllt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 34 Jahre
- Der B-Ultraschall zeigte zunächst eine doppelte Nabelarterie, dann eine einzelne Nabelarterie oder schwangere Frauen mit einer Nabelarterienembolie, die durch eine intrapartale und postpartale Pathologie gestützt wurde.
- Der B-Ultraschall der pränatalen Untersuchung zeigte eine einzelne Nabelarterie, und die pränatale und postpartale Pathologie zeigte schwangere Frauen mit einer einzelnen Nabelarterie.
Ausschlusskriterien:
- Der Fötus weist eine extrakardiale Fehlbildung und eine aneuploide Deformität auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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schwangere Frauen mit einzelner Nabelarterie
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Sammeln Sie Informationen zu Alter, Schwangerschaftsgeschichte, Größe, Gewicht, Schwangerschaftswochen einer Nabelarterienembolie, Schwangerschaftswoche der Entbindung, Art der Entbindung, Geburtsgewicht des Neugeborenen, Geburtsgröße, Apgar-Score, Nabelschnurlänge, Plazenta-Einführungspunkt der Nabelschnur, Plazentagewicht , Schwangerschaftskomplikationen, Gerinnungsfunktion, nach Einholung der Zustimmung aller Teilnehmer.
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Schwangere mit Nabelarterienembolie
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Sammeln Sie Informationen zu Alter, Schwangerschaftsgeschichte, Größe, Gewicht, Schwangerschaftswochen einer Nabelarterienembolie, Schwangerschaftswoche der Entbindung, Art der Entbindung, Geburtsgewicht des Neugeborenen, Geburtsgröße, Apgar-Score, Nabelschnurlänge, Plazenta-Einführungspunkt der Nabelschnur, Plazentagewicht , Schwangerschaftskomplikationen, Gerinnungsfunktion, nach Einholung der Zustimmung aller Teilnehmer.
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Normale schwangere Frauen
Normale schwangere Frauen ohne Schwangerschaftskomplikationen
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Sammeln Sie Informationen zu Alter, Schwangerschaftsgeschichte, Größe, Gewicht, Schwangerschaftswochen einer Nabelarterienembolie, Schwangerschaftswoche der Entbindung, Art der Entbindung, Geburtsgewicht des Neugeborenen, Geburtsgröße, Apgar-Score, Nabelschnurlänge, Plazenta-Einführungspunkt der Nabelschnur, Plazentagewicht , Schwangerschaftskomplikationen, Gerinnungsfunktion, nach Einholung der Zustimmung aller Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftswoche der Entbindung
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Das Gestationsalter bei der Entbindung wird anhand der letzten Menstruation und der Ultraschalldiagnose bestimmt.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Art der Lieferung
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Die Art der Entbindung, einschließlich vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt, wird durch den genauen Zustand der Schwangerschaft bestimmt.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Geburtsgewicht des Neugeborenen
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Das Gewicht des Neugeborenen wird unmittelbar nach der Geburt gemessen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Geburtshöhe
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Die Geburtshöhe wird unmittelbar nach der Geburt gemessen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Apgar-Score
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Der Apgar-Score wird 1 Minute und 5 Minuten nach der Geburt ermittelt.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gerinnungsfunktion
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Die Gerinnungsfunktion einschließlich der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit wird unmittelbar vor der Entbindung gemessen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Plazentagewicht
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Das Plazentagewicht wird nach der Geburt der Plazenta gemessen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Nabelschnur-Plazenta-Einführungspunkt
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Die Plazenta wird nach der Entbindung beobachtet, um den Ansatzpunkt der Nabelschnur in der Plazenta zu bestimmen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Nabelschnurlänge
Zeitfenster: 32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Die Länge der Nabelschnur wird nach der Entbindung des Neugeborenen gemessen.
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32. bis 40. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2022-07-202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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