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O efeito da artéria umbilical única causada pela embolia da artéria umbilical no resultado da gravidez

Investigar a relação entre a artéria umbilical única causada por embolia da artéria umbilical e o resultado da gravidez, e fornecer evidências baseadas em evidências para cuidados de saúde periparto de mulheres grávidas com embolia da artéria umbilical.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ying Hua
  • Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
  • E-mail: wzfeyhy1015@126.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Recrutamento
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes incluem mulheres com gravidez que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 ~ 34 anos
  • A ultrassonografia B primeiro mostrou artéria umbilical dupla, depois artéria umbilical única ou gestantes com embolia da artéria umbilical suportada por patologia intraparto e pós-parto.
  • B-ultrassonografia do exame pré-natal mostrou uma única artéria umbilical, e a patologia pré-natal e pós-parto mostrou gestantes com uma única artéria umbilical.

Critério de exclusão:

  • O feto tem malformação extracardíaca e deformidade aneuploide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
gestantes com Artéria Umbilical Única
coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.
gestantes com Embolia da Artéria Umbilical
coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.
Grávidas normais
Grávidas normais sem complicações na gravidez
coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semana gestacional do parto
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
A idade gestacional do parto é determinada de acordo com a última menstruação e o diagnóstico ultrassônico.
32 semanas a 40 semanas de gestação
modo de entrega
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
O modo de parto, incluindo parto vaginal e cesariana, é determinado pela condição exata da gravidez.
32 semanas a 40 semanas de gestação
peso recém nascido
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
O peso do recém-nascido é medido imediatamente após o nascimento.
32 semanas a 40 semanas de gestação
altura de nascimento
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
A altura ao nascer é medida imediatamente após o nascimento.
32 semanas a 40 semanas de gestação
Índice de Apgar
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
A pontuação de Apgar é avaliada em 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
32 semanas a 40 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função de coagulação
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
A função de coagulação, incluindo o tempo de protrombina e o tempo de tromboplastina parcial ativada, é medida imediatamente antes do parto.
32 semanas a 40 semanas de gestação
peso da placenta
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
O peso da placenta é medido após a expulsão da placenta.
32 semanas a 40 semanas de gestação
cordão umbilical ponto de inserção placentária
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
A placenta é observada após o parto para determinar o ponto de inserção do cordão umbilical na placenta.
32 semanas a 40 semanas de gestação
comprimento do cordão umbilical
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
O comprimento do cordão umbilical é medido após o nascimento do recém-nascido.
32 semanas a 40 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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