- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327036
O efeito da artéria umbilical única causada pela embolia da artéria umbilical no resultado da gravidez
12 de abril de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Investigar a relação entre a artéria umbilical única causada por embolia da artéria umbilical e o resultado da gravidez, e fornecer evidências baseadas em evidências para cuidados de saúde periparto de mulheres grávidas com embolia da artéria umbilical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Hua
- Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Recrutamento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- ying hua, Doctor
- Número de telefone: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes incluem mulheres com gravidez que atendem aos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 ~ 34 anos
- A ultrassonografia B primeiro mostrou artéria umbilical dupla, depois artéria umbilical única ou gestantes com embolia da artéria umbilical suportada por patologia intraparto e pós-parto.
- B-ultrassonografia do exame pré-natal mostrou uma única artéria umbilical, e a patologia pré-natal e pós-parto mostrou gestantes com uma única artéria umbilical.
Critério de exclusão:
- O feto tem malformação extracardíaca e deformidade aneuploide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
gestantes com Artéria Umbilical Única
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coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.
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gestantes com Embolia da Artéria Umbilical
|
coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.
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Grávidas normais
Grávidas normais sem complicações na gravidez
|
coletar informações sobre idade, história da gravidez, altura, peso, semanas gestacionais de embolia da artéria umbilical, semana gestacional do parto, tipo de parto, peso do recém-nascido, altura ao nascer, pontuação de Apgar, comprimento do cordão umbilical, ponto de inserção placentária do cordão umbilical, peso placentário , complicações na gravidez, função de coagulação, após obtenção do consentimento de todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Semana gestacional do parto
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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A idade gestacional do parto é determinada de acordo com a última menstruação e o diagnóstico ultrassônico.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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modo de entrega
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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O modo de parto, incluindo parto vaginal e cesariana, é determinado pela condição exata da gravidez.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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peso recém nascido
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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O peso do recém-nascido é medido imediatamente após o nascimento.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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altura de nascimento
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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A altura ao nascer é medida imediatamente após o nascimento.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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Índice de Apgar
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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A pontuação de Apgar é avaliada em 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
função de coagulação
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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A função de coagulação, incluindo o tempo de protrombina e o tempo de tromboplastina parcial ativada, é medida imediatamente antes do parto.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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peso da placenta
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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O peso da placenta é medido após a expulsão da placenta.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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cordão umbilical ponto de inserção placentária
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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A placenta é observada após o parto para determinar o ponto de inserção do cordão umbilical na placenta.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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comprimento do cordão umbilical
Prazo: 32 semanas a 40 semanas de gestação
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O comprimento do cordão umbilical é medido após o nascimento do recém-nascido.
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32 semanas a 40 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2022-07-202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .