- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327036
El efecto de la arteria umbilical única causada por embolia de la arteria umbilical en el resultado del embarazo
12 de abril de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Investigar la relación entre la arteria umbilical única causada por la embolia de la arteria umbilical y el resultado del embarazo, y proporcionar evidencia basada en evidencia para la atención médica periparto de las mujeres embarazadas con embolia de la arteria umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Hua
- Número de teléfono: +8613676403165 +8613676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Reclutamiento
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- ying hua, Doctor
- Número de teléfono: 13676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes incluyen mujeres con embarazo que cumplen con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 ~ 34 años
- La ecografía B mostró primero una arteria umbilical doble, luego una arteria umbilical única o mujeres embarazadas con embolia de la arteria umbilical respaldada por patología intraparto y posparto.
- La ecografía B del examen prenatal mostró una sola arteria umbilical, y la patología prenatal y posparto mostró mujeres embarazadas con una sola arteria umbilical.
Criterio de exclusión:
- El feto tiene malformación extracardíaca y deformidad aneuploide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres embarazadas con Arteria Umbilical Única
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recopilar información sobre la edad, el historial de embarazo, la altura, el peso, las semanas de gestación de la embolia de la arteria umbilical, la semana de gestación del parto, el modo de parto, el peso al nacer del recién nacido, la altura al nacer, la puntuación de Apgar, la longitud del cordón umbilical, el punto de inserción de la placenta en el cordón umbilical, el peso de la placenta , complicaciones del embarazo, función de la coagulación, después de obtener el consentimiento de todos los participantes.
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mujeres embarazadas con embolia de la arteria umbilical
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recopilar información sobre la edad, el historial de embarazo, la altura, el peso, las semanas de gestación de la embolia de la arteria umbilical, la semana de gestación del parto, el modo de parto, el peso al nacer del recién nacido, la altura al nacer, la puntuación de Apgar, la longitud del cordón umbilical, el punto de inserción de la placenta en el cordón umbilical, el peso de la placenta , complicaciones del embarazo, función de la coagulación, después de obtener el consentimiento de todos los participantes.
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Embarazadas normales
Embarazadas normales sin complicaciones en el embarazo
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recopilar información sobre la edad, el historial de embarazo, la altura, el peso, las semanas de gestación de la embolia de la arteria umbilical, la semana de gestación del parto, el modo de parto, el peso al nacer del recién nacido, la altura al nacer, la puntuación de Apgar, la longitud del cordón umbilical, el punto de inserción de la placenta en el cordón umbilical, el peso de la placenta , complicaciones del embarazo, función de la coagulación, después de obtener el consentimiento de todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Semana gestacional del parto
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La edad gestacional del parto se determina según la última menstruación y el diagnóstico ultrasónico.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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El modo de parto, incluido el parto vaginal y la cesárea, está determinado por la condición exacta del embarazo.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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peso al nacer del recien nacido
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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El peso del recién nacido se mide inmediatamente después del nacimiento.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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altura de nacimiento
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La altura al nacer se mide inmediatamente después del nacimiento.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La puntuación de Apgar se evalúa al minuto y al minuto 5 después del nacimiento.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función de coagulación
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La función de coagulación, incluido el tiempo de protrombina y el tiempo de tromboplastina parcial activada, se mide justo antes del parto.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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peso placentario
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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El peso de la placenta se mide después de la expulsión de la placenta.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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punto de inserción de la placenta del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La placenta se observa después del parto para determinar el punto de inserción del cordón umbilical en la placenta.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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longitud del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 32 semanas a 40 semanas de gestación
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La longitud del cordón umbilical se mide después del parto del recién nacido.
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32 semanas a 40 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2022-07-202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .