Effekten af en enkelt navlearterie forårsaget af navlearterieemboli på graviditetsresultatet
12. april 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
At undersøge forholdet mellem enkelt navlearterie forårsaget af navlearterieemboli og graviditetsresultat, og at give evidensbaseret evidens for peripartum sundhedspleje af gravide kvinder med navlearterieemboli.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Rekruttering
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- ying hua, Doctor
- Telefonnummer: 13676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne omfatter kvinder med graviditet, der opfylder inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-34 år
- B-ultralyd viste først dobbelt navlearterie, derefter enkelt navlearterie eller gravide kvinder med navlearterieemboli understøttet af intrapartum og postpartum patologi.
- B-ultralyd af prænatal undersøgelse viste en enkelt navlearterie, og prænatal og postpartum patologi viste gravide kvinder med en enkelt navlearterie.
Ekskluderingskriterier:
- Fosteret har ekstrakardial misdannelse og aneuploid deformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinder med enkelt navlearterie
|
indsamle oplysninger om alder, graviditetshistorie, højde, vægt, svangerskabsuger med navlestrengsarterieemboli, svangerskabsuge, fødselsmåde, nyfødt fødselsvægt, fødselshøjde, Apgar-score, navlestrengslængde, navlestrengsplacentaindsættelsespunkt, placentavægt , graviditetskomplikationer, koagulationsfunktion, efter at have indhentet samtykke fra alle deltagere.
|
|
gravide kvinder med umbilical arterie emboli
|
indsamle oplysninger om alder, graviditetshistorie, højde, vægt, svangerskabsuger med navlestrengsarterieemboli, svangerskabsuge, fødselsmåde, nyfødt fødselsvægt, fødselshøjde, Apgar-score, navlestrengslængde, navlestrengsplacentaindsættelsespunkt, placentavægt , graviditetskomplikationer, koagulationsfunktion, efter at have indhentet samtykke fra alle deltagere.
|
|
Normale gravide
Normale gravide uden graviditetskomplikationer
|
indsamle oplysninger om alder, graviditetshistorie, højde, vægt, svangerskabsuger med navlestrengsarterieemboli, svangerskabsuge, fødselsmåde, nyfødt fødselsvægt, fødselshøjde, Apgar-score, navlestrengslængde, navlestrengsplacentaindsættelsespunkt, placentavægt , graviditetskomplikationer, koagulationsfunktion, efter at have indhentet samtykke fra alle deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskabsuge efter fødsel
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Gestationsalderen for fødslen bestemmes i henhold til den sidste menstruation og ultralydsdiagnose.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
leveringsmåde
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Fødselsmåden, inklusive vaginal fødsel og kejsersnit, bestemmes af den nøjagtige tilstand af graviditeten.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
nyfødt fødselsvægt
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Nyfødts vægt måles umiddelbart efter fødslen.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
fødselshøjde
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Fødselshøjden måles umiddelbart efter fødslen.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
Apgar score
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Apgar-score vurderes 1 min og 5 minutter efter fødslen.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koagulationsfunktion
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Koagulationsfunktion inklusive protrombintid og aktiveret partiel tromboplastintid måles lige før levering.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
placenta vægt
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Placenta vægt måles efter levering af moderkagen.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
navlestrengens placenta-indføringspunkt
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Placenta observeres efter fødslen for at bestemme indføringspunktet for navlestrengen i placenta.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
|
navlestrengens længde
Tidsramme: 32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Navlestrengslængden måles efter fødslen af den nyfødte.
|
32 uger til 40 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2022-07-202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .