Forme unicentrique de la maladie de Castleman – Bénéfice thérapeutique de la chirurgie
28 juin 2022 mis à jour par: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Maladie de Castleman - Diagnostic et chirurgie
Etude d'observation chez des patients atteints de forme unicentrique de la maladie de Castleman, évaluation du bénéfice du traitement chirurgical.
Observation de la stratégie de traitement chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de patients atteints de la forme unicentrique de la maladie de Castleman
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint de la forme unicentrique de la maladie de Castleman
- subi une résection chirurgicale
Critère d'exclusion:
- maladie de Castleman multilocalisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie à 5 ans
Délai: chaque bilan de 6 mois, jusqu'à 150 semaines, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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succès du traitement chirurgical
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chaque bilan de 6 mois, jusqu'à 150 semaines, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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taux de récidive
Délai: chaque bilan de 6 mois, jusqu'à 150 semaines, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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succès du traitement chirurgical
|
chaque bilan de 6 mois, jusqu'à 150 semaines, à partir de la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 750923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .