Forma unicéntrica de la enfermedad de Castleman - Beneficio de terapia quirúrgica
28 de junio de 2022 actualizado por: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Enfermedad de Castleman - Diagnóstico y cirugía
Estudio de observación en pacientes con forma unicéntrica de la enfermedad de Castleman, evaluación del beneficio del tratamiento quirúrgico.
Observación de la estrategia de tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de pacientes con forma unicéntrica de la enfermedad de Castleman
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con forma unicéntrica de la enfermedad de Castleman
- se sometió a cirugía de resección
Criterio de exclusión:
- enfermedad de Castleman multilocalizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
5 años de supervivencia
Periodo de tiempo: cada revisión de 6 meses, hasta 150 semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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éxito del tratamiento quirúrgico
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cada revisión de 6 meses, hasta 150 semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
|
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tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: cada revisión de 6 meses, hasta 150 semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
|
éxito del tratamiento quirúrgico
|
cada revisión de 6 meses, hasta 150 semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 750923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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