Forma unicentrica della malattia di Castleman - Beneficio della terapia chirurgica
28 giugno 2022 aggiornato da: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Malattia di Castleman - Diagnosi e chirurgia
Studio di osservazione su pazienti con forma unicentrica della malattia di Castleman, valutazione del beneficio del trattamento chirurgico.
Osservazione della strategia di trattamento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di pazienti con forma unicentrica della malattia di Castleman
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con forma unicentrica della malattia di Castleman
- ha subito una resezione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Malattia di Castleman multilocalizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza a 5 anni
Lasso di tempo: controllo ogni 6 mesi, fino a 150 settimane, dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
|
successo del trattamento chirurgico
|
controllo ogni 6 mesi, fino a 150 settimane, dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
|
|
tasso di recidiva
Lasso di tempo: controllo ogni 6 mesi, fino a 150 settimane, dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
|
successo del trattamento chirurgico
|
controllo ogni 6 mesi, fino a 150 settimane, dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 750923
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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