- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05440305
Unizentrische Form der Castleman-Krankheit – Vorteil der chirurgischen Therapie
28. Juni 2022 aktualisiert von: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Castleman-Krankheit - Diagnose und Operation
Beobachtungsstudie an Patienten mit unizentrischer Form des Castleman-Syndroms, Bewertung des chirurgischen Behandlungsnutzens.
Beobachtung der chirurgischen Behandlungsstrategie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe von Patienten mit unizentrischer Form der Castleman-Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit unizentrischer Form der Castleman-Krankheit
- chirurgische Resektion unterzogen
Ausschlusskriterien:
- multilokalisierte Castleman-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5 Jahre überleben
Zeitfenster: alle 6 Monate Kontrolluntersuchung, bis zu 150 Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression
|
chirurgischer Behandlungserfolg
|
alle 6 Monate Kontrolluntersuchung, bis zu 150 Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression
|
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Rezidivrate
Zeitfenster: alle 6 Monate Kontrolluntersuchung, bis zu 150 Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression
|
chirurgischer Behandlungserfolg
|
alle 6 Monate Kontrolluntersuchung, bis zu 150 Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 750923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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