- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05440305
Forma Unicêntrica da Doença de Castleman - Benefício da Terapia Cirúrgica
28 de junho de 2022 atualizado por: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Doença de Castleman - Diagnóstico e Cirurgia
Estudo de observação em pacientes com forma unicêntrica da doença de Castleman, avaliação do benefício do tratamento cirúrgico.
Observação da estratégia de tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de pacientes com forma unicêntrica da doença de Castleman
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com forma unicêntrica da doença de Castleman
- passou por cirurgia de ressecção
Critério de exclusão:
- doença de Castleman multilocalizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
5 anos de sobrevida
Prazo: cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
|
sucesso do tratamento cirúrgico
|
cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
|
|
taxa de recorrência
Prazo: cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
|
sucesso do tratamento cirúrgico
|
cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 750923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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