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Forma Unicêntrica da Doença de Castleman - Benefício da Terapia Cirúrgica

28 de junho de 2022 atualizado por: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic

Doença de Castleman - Diagnóstico e Cirurgia

Estudo de observação em pacientes com forma unicêntrica da doença de Castleman, avaliação do benefício do tratamento cirúrgico. Observação da estratégia de tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de pacientes com forma unicêntrica da doença de Castleman

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com forma unicêntrica da doença de Castleman
  • passou por cirurgia de ressecção

Critério de exclusão:

  • doença de Castleman multilocalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
5 anos de sobrevida
Prazo: cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
sucesso do tratamento cirúrgico
cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
taxa de recorrência
Prazo: cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada
sucesso do tratamento cirúrgico
cada check-up de 6 meses, até 150 semanas, desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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