- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05440305
Unicentrisk form for Castlemans sygdom - kirurgisk terapifordel
28. juni 2022 opdateret af: Jiri Molacek, Charles University, Czech Republic
Castlemans sygdom - diagnose og kirurgi
Observationsundersøgelse af patienter med unicentrisk form for Castlemans sygdom, evaluering af kirurgisk behandlingsudbytte.
Observation af kirurgisk behandlingsstrategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe af patienter med unicentrisk form for Castlemans sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med unicentrisk form for Castlemans sygdom
- blev opereret resektion
Ekskluderingskriterier:
- multilokaliseret Castleman sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5 års overlevelse
Tidsramme: hver 6 måneders kontrol, op til 150 uger, fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression
|
succes med operationsbehandling
|
hver 6 måneders kontrol, op til 150 uger, fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression
|
|
gentagelsesrate
Tidsramme: hver 6 måneders kontrol, op til 150 uger, fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression
|
succes med operationsbehandling
|
hver 6 måneders kontrol, op til 150 uger, fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 750923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .