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Évaluation de la viabilité et de la réexpansion des embryons après décongélation dans les embryons au stade blastocyste

20 mai 2023 mis à jour par: ŞAFAK OLGAN, Akdeniz University

Effet de la viabilité et de la réexpansion des embryons après la décongélation des embryons au stade blastocyste sur les résultats de la grossesse : étude de cohorte prospective

Dans cette étude prospective, les effets possibles de la viabilité de l'embryon et du degré de réexpansion du blastocèle sur les résultats de la grossesse avant le transfert de blastocyste vitrifié/décongelé seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Grâce aux progrès des technologies de vitrification des embryons au cours des dernières années, une viabilité élevée des embryons peut être atteinte après décongélation et les taux de naissances vivantes augmentent après le transfert de ces embryons.

La morphologie de l'embryon est un critère essentiel utilisé pour prédire la viabilité de l'embryon. Les blastocystes subissent plusieurs défis morphologiques pendant la vitrification et la décongélation, y compris l'effondrement de la blastocèle, l'effondrement des cellules et la réhydratation ultérieure. Les blastocystes s'effondrent généralement immédiatement après la décongélation. En raison de ces changements morphologiques, des dommages et des pertes cellulaires peuvent se produire et l'intégrité morphologique peut être altérée.

Considérant que les résultats d'implantation peuvent être affectés en raison des niveaux supraphysiologiques élevés d'œstrogènes et de progestérone dus au développement multifolliculaire dans les ovaires lors des transferts d'embryons frais, l'étude devrait être menée uniquement chez les patientes ayant subi une préparation endométriale artificielle avec hormonothérapie substitutive. Seuls les embryons congelés au stade blastocyste (jour 5) seront inclus dans l'étude.

Après la décongélation de l'embryon, un embryologiste expérimenté évaluera la viabilité et l'expansion de l'embryon et l'enregistrera dans le système. Environ 2 heures après la procédure indiquée (juste avant le transfert d'embryon), la viabilité de l'embryon et le degré de ré-expansion seront réévalués par le 2ème Embryologiste expérimenté. Les résultats d'évaluation des deux embryologistes (viabilité de l'embryon et flux de réexpansion) ne seront connus que du clinicien principal (Assoc. Prof. Şafak Olgan). Les résultats de la grossesse seront connus neuf jours après le transfert d'embryon. Lors d'une évaluation échographique trois semaines après un résultat de grossesse positif, une grossesse clinique sera envisagée chez les patientes présentant un rythme cardiaque fœtal et les différences morphologiques entre les groupes enceintes et non enceintes seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Recrutement
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ŞAFAK OLGAN, 1
        • Sous-enquêteur:
          • ARİF C ÖZSİPAHİ, 2
        • Sous-enquêteur:
          • SEFA M CEYLAN, 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 40 ans ayant suivi un traitement de FIV

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 40 ans
  • Cycles de transfert d'embryons congelés- décongelés
  • Seuls les cycles préparés artificiellement avec un traitement hormonal substitutif.
  • Embryons avec jour 5 (1CC et qualité supérieure)

Critère d'exclusion:

  • Embryons au stade de clivage (D3)
  • Patients pour lesquels la viabilité et l'expansion de l'embryon n'ont pas été évaluées en simple aveugle par deux embryologistes différents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Trois semaines après chaque résultat de test de grossesse positif
Lors d'une évaluation échographique trois semaines après un résultat de grossesse positif, une grossesse clinique sera envisagée chez les patientes présentant un rythme cardiaque fœtal.
Trois semaines après chaque résultat de test de grossesse positif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats β-hCG positifs
Délai: Neuf jours après chaque transfert d'embryon
Résultats positifs pour la β-hCG neuf jours après le transfert d'embryon.
Neuf jours après chaque transfert d'embryon
L'effet des degrés de réexpansion et de la viabilité des embryons sur la grossesse
Délai: Trois semaines après chaque résultat de test de grossesse positif
La corrélation entre les résultats positifs de la grossesse et le degré de réexpansion/effondrement de l'embryon lors du transfert après la décongélation de l'embryon sera déterminée.
Trois semaines après chaque résultat de test de grossesse positif
Délai optimal entre deux bilans d'expansion
Délai: Environ 2 heures entre la décongélation et le transfert
Le temps optimal d'évaluation de l'expansion entre la décongélation et le transfert d'embryons sera déterminé. L'intervalle de temps d'évaluation avec les meilleurs taux de grossesse sera défini comme optimal.
Environ 2 heures entre la décongélation et le transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ŞAFAK OLGAN, 1, Akdeniz University
  • Chaise d'étude: ARİF C ÖZSİPAHİ, 2, Akdeniz University
  • Chaise d'étude: SEFA M CEYLAN, 2, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49849694

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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