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Évaluation de l'état nutritionnel et du rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 chez les enfants

2 septembre 2022 mis à jour par: Samar Abdelhameed, Menoufia University

Évaluation de l'état nutritionnel et du rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 chez les enfants atteints de thalassémie majeure

De nombreuses études réalisées sur des enfants atteints de thalassémie ont montré qu'une prévalence variable de concentrations défectueuses d'IGF-I s'est avérée faible chez la majorité des enfants, avec ou sans déficit en GH. Le but de cette étude d'évaluer l'état nutritionnel et le rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) et de ses facteurs associés chez les enfants atteints de thalassémie majeure

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shibīn Al Kawm, Egypte
        • Samar Abd El-Hameed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

67 enfants âgés de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie et 35 enfants témoins sains

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants dans le groupe d'âge de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie majeure.

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d'autres maladies chroniques (cardiaques, rénales, vasculaires)
  • Enfants atteints de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
67 enfants âgés de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie majeure.
Contrôle sain
35 enfants en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IGF-1
Délai: au moment du recrutement
facteur de croissance analogue à l'insuline-1 mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
au moment du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Première publication (Réel)

7 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • insulin-like growth factor-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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