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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529550
Évaluation de l'état nutritionnel et du rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 chez les enfants
2 septembre 2022 mis à jour par: Samar Abdelhameed, Menoufia University
Évaluation de l'état nutritionnel et du rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline-1 chez les enfants atteints de thalassémie majeure
De nombreuses études réalisées sur des enfants atteints de thalassémie ont montré qu'une prévalence variable de concentrations défectueuses d'IGF-I s'est avérée faible chez la majorité des enfants, avec ou sans déficit en GH.
Le but de cette étude d'évaluer l'état nutritionnel et le rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) et de ses facteurs associés chez les enfants atteints de thalassémie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shibīn Al Kawm, Egypte
- Samar Abd El-Hameed
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
67 enfants âgés de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie et 35 enfants témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants dans le groupe d'âge de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie majeure.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'autres maladies chroniques (cardiaques, rénales, vasculaires)
- Enfants atteints de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Les patients
67 enfants âgés de 2 à 18 ans avec un diagnostic confirmé de bêta-thalassémie majeure.
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Contrôle sain
35 enfants en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IGF-1
Délai: au moment du recrutement
|
facteur de croissance analogue à l'insuline-1 mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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au moment du recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- insulin-like growth factor-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .