- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05646966
Stabilité du tronc : une prédisposition pour la fonction des bras
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cinquante sujets sains exécuteront un mouvement d'atteinte en position assise. Ils atteindront un cône à une distance d'un peu plus d'une longueur de bras.
L'électromyogramme (EMG) et la cinématique seront les mesures des résultats. Les critères de jugement secondaires sont : le sexe, la dextérité, l'habileté. Cinquante patients victimes d'un premier AVC exécuteront les mêmes mouvements. Le résultat principal est l'EMG et la cinématique ; les critères de jugement secondaires sont : le côté de l'hémiplégie, la récupération du bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oost Vlaanderen
-
Gent, Oost Vlaanderen, Belgique, 9000
- Revaki Ugent
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC < 30
- pas de trouble orthopédique, neurologique pouvant influencer l'atteinte
- âge entre 18 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- IMC>30
- troubles orthopédiques, neurologiques pouvant influer sur l'atteinte
- < 18 ans
- >70 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: sujets sains
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|
Aucune intervention: patients victimes d'un AVC
patients victimes d'un premier AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Électromyographie pour analyser l'activation musculaire
Délai: 2 heures
|
quel muscle est actif lors d'un mouvement d'atteinte
|
2 heures
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|
cinématique pour analyser l'atteinte du tronc
Délai: 2 heures
|
quand le tronc est-il impliqué dans un mouvement d'atteinte
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC2016/0808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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