- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05646966
Stabilità del tronco: una predisposizione per la funzione delle braccia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Cinquanta soggetti sani eseguiranno un movimento di allungamento in posizione seduta. Raggiungeranno un cono a una distanza di poco più della lunghezza del braccio.
L'elettromiogramma (EMG) e la cinematica saranno le misure di esito. Le misure di esito secondarie sono: sesso, destrezza, abilità. Cinquanta pazienti con ictus per la prima volta eseguiranno gli stessi movimenti. Il risultato primario è EMG e cinematica; le misure di esito secondarie sono: lato dell'emiplegia, recupero del braccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oost Vlaanderen
-
Gent, Oost Vlaanderen, Belgio, 9000
- Revaki Ugent
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC < 30
- nessun disturbo ortopedico, neurologico che possa influenzare il raggiungimento
- età compresa tra i 18 e i 70 anni
Criteri di esclusione:
- IMC>30
- disturbi ortopedici e neurologici che possono influenzare il raggiungimento
- < 18 anni di età
- >70 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: soggetti sani
|
|
Nessun intervento: pazienti con ictus
pazienti con ictus per la prima volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Elettromiografia per analizzare l'attivazione muscolare
Lasso di tempo: 2 ore
|
quale muscolo è attivo durante un movimento di allungamento
|
2 ore
|
cinematica per analizzare il coinvolgimento del tronco
Lasso di tempo: 2 ore
|
quando il tronco è coinvolto in un movimento di allungamento
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC2016/0808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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