- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646966
Stabilność pnia: predyspozycja do Armfunction
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu zdrowych osób wykona ruch sięgający w pozycji siedzącej. Dotrą do stożka w odległości niewiele większej niż długość ramienia.
Pomiarami wyników będą elektromiogram (EMG) i kinematyka. Drugorzędowymi miarami wyniku są: płeć, zręczność, zręczność. Pięćdziesięciu pacjentów po udarze mózgu po raz pierwszy wykona te same ruchy. Podstawowym wynikiem jest EMG i kinematyka; drugorzędowymi miarami wyników są: strona porażenia połowiczego, rekonwalescencja ramienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost Vlaanderen
-
Gent, Oost Vlaanderen, Belgia, 9000
- Revaki Ugent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 30
- brak zaburzeń ortopedycznych, neurologicznych, które mogą mieć wpływ na dotarcie
- wiek od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI>30
- ortopedyczne, neurologiczne zaburzenie, które może wpływać na sięganie
- < 18 lat
- >70 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: zdrowe przedmioty
|
|
|
Brak interwencji: pacjenci po udarze
pacjentów z udarem po raz pierwszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia do analizy aktywacji mięśni
Ramy czasowe: 2 godziny
|
który mięsień jest aktywny podczas ruchu sięgającego
|
2 godziny
|
|
kinematyka do analizy zaangażowania tułowia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
kiedy tułów jest zaangażowany w ruch sięgania
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC2016/0808
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .