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Maladie inflammatoire pelvienne à l'ère du COVID-19

9 décembre 2022 mis à jour par: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Facteurs associés à une évolution clinique défavorable chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne à l'ère post-Covid 19 : une étude de cohorte rétrospective multicentrique

L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est d'examiner l'impact de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur l'incidence, la démographie et les caractéristiques des patients atteints de maladie inflammatoire pelvienne en les comparant à la même durée, avant et après le début du confinement dans le pays.

L'objectif principal de cette étude était de comparer les paramètres démographiques et cliniques entre deux cohortes avant le début du confinement et au sein de la pandémie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une analyse rétrospective de la maladie inflammatoire pelvienne chez la femme a été réalisée entre le 8 mars 2020 et le 31 mars 2022 (période COVID-19). La période de contrôle a été collectée entre le janvier 2020 et le 31 décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

Maladie inflammatoire pelvienne

Critère d'exclusion:

Grossesse Maladie oncologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie inflammatoire pelvienne compliquée
Le développement d'une maladie inflammatoire pelvienne compliquée diagnostiquée lors d'une laparoscopie ou d'une étude d'image préopératoire
L'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les services médicaux est écrasant en raison des ressources médicales limitées. Lors de sa montée en puissance initiale en 2020, le gouvernement italien a rapidement mis en place diverses actions publiques, qui ont contribué à maintenir l'approvisionnement médical. Cependant, on ne sait pas si la peur d'être infecté par le COVID-19 a interféré avec le comportement de recherche de santé (HSB). Par conséquent, cette étude visait à élucider si les taux de maladies inflammatoires pelviennes étaient affectés par la pandémie de COVID-19.
Maladie inflammatoire pelvienne non compliquée
Aucun développement de maladie inflammatoire pelvienne compliquée diagnostiquée pendant la laparoscopie ou par étude d'image préopératoire
L'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les services médicaux est écrasant en raison des ressources médicales limitées. Lors de sa montée en puissance initiale en 2020, le gouvernement italien a rapidement mis en place diverses actions publiques, qui ont contribué à maintenir l'approvisionnement médical. Cependant, on ne sait pas si la peur d'être infecté par le COVID-19 a interféré avec le comportement de recherche de santé (HSB). Par conséquent, cette étude visait à élucider si les taux de maladies inflammatoires pelviennes étaient affectés par la pandémie de COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la maladie inflammatoire pelvienne (MIP)
Délai: ligne de base, pré-opératoire
Le critère de jugement principal était la survenue d'une PID définie comme un abcès observé en tomodensitométrie ou une description de salpingite gangréneuse évaluée par des rapports pathologiques.
ligne de base, pré-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Estimation)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826/2022/Oss/AOUFe

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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