- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05648747
Maladie inflammatoire pelvienne à l'ère du COVID-19
Facteurs associés à une évolution clinique défavorable chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie inflammatoire pelvienne à l'ère post-Covid 19 : une étude de cohorte rétrospective multicentrique
L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est d'examiner l'impact de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur l'incidence, la démographie et les caractéristiques des patients atteints de maladie inflammatoire pelvienne en les comparant à la même durée, avant et après le début du confinement dans le pays.
L'objectif principal de cette étude était de comparer les paramètres démographiques et cliniques entre deux cohortes avant le début du confinement et au sein de la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie
- Recrutement
- Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
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Contact:
- Gennaro Scutiero, MD
- Numéro de téléphone: +390532236576
- E-mail: gennaro.scutiero@unife.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Maladie inflammatoire pelvienne
Critère d'exclusion:
Grossesse Maladie oncologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie inflammatoire pelvienne compliquée
Le développement d'une maladie inflammatoire pelvienne compliquée diagnostiquée lors d'une laparoscopie ou d'une étude d'image préopératoire
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L'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les services médicaux est écrasant en raison des ressources médicales limitées.
Lors de sa montée en puissance initiale en 2020, le gouvernement italien a rapidement mis en place diverses actions publiques, qui ont contribué à maintenir l'approvisionnement médical.
Cependant, on ne sait pas si la peur d'être infecté par le COVID-19 a interféré avec le comportement de recherche de santé (HSB).
Par conséquent, cette étude visait à élucider si les taux de maladies inflammatoires pelviennes étaient affectés par la pandémie de COVID-19.
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Maladie inflammatoire pelvienne non compliquée
Aucun développement de maladie inflammatoire pelvienne compliquée diagnostiquée pendant la laparoscopie ou par étude d'image préopératoire
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L'impact de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur les services médicaux est écrasant en raison des ressources médicales limitées.
Lors de sa montée en puissance initiale en 2020, le gouvernement italien a rapidement mis en place diverses actions publiques, qui ont contribué à maintenir l'approvisionnement médical.
Cependant, on ne sait pas si la peur d'être infecté par le COVID-19 a interféré avec le comportement de recherche de santé (HSB).
Par conséquent, cette étude visait à élucider si les taux de maladies inflammatoires pelviennes étaient affectés par la pandémie de COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la maladie inflammatoire pelvienne (MIP)
Délai: ligne de base, pré-opératoire
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Le critère de jugement principal était la survenue d'une PID définie comme un abcès observé en tomodensitométrie ou une description de salpingite gangréneuse évaluée par des rapports pathologiques.
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ligne de base, pré-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 826/2022/Oss/AOUFe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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