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Enfermedad inflamatoria pélvica en la era COVID-19

9 de diciembre de 2022 actualizado por: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Factores asociados con un curso clínico desfavorable en pacientes hospitalizados con enfermedad pélvica inflamatoria en la era post Covid 19: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico

El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es analizar el impacto de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en la incidencia, la demografía y las características de los pacientes con enfermedad pélvica inflamatoria en comparación con la misma duración, antes y después de que se iniciara el confinamiento en el país.

El objetivo principal de este estudio fue comparar los parámetros demográficos y clínicos entre dos cohortes antes del inicio del confinamiento y dentro de la pandemia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ferrara, Italia
        • Reclutamiento
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizó un análisis retrospectivo de la enfermedad inflamatoria pélvica en mujeres entre el 8 de marzo de 2020 y el 31 de marzo de 2022 (período COVID-19). El período de control se recolectó entre enero de 2020 y el 31 de diciembre de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

Enfermedad inflamatoria pélvica

Criterio de exclusión:

Enfermedad oncológica del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad inflamatoria pélvica complicada
El desarrollo de Enfermedad Inflamatoria Pélvica complicada diagnosticada durante la laparoscopia o por estudio de imagen preoperatorio
El impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en los servicios médicos es abrumador debido a los recursos médicos limitados. Durante su aumento inicial en 2020, el gobierno de Italia estableció rápidamente diversas acciones públicas que ayudaron a mantener el suministro médico. Sin embargo, aún no está claro si el miedo a infectarse con COVID-19 interfirió con el comportamiento de búsqueda de salud (HSB). Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo dilucidar si las tasas de enfermedad inflamatoria pélvica se vieron afectadas por la pandemia de COVID-19.
Enfermedad Inflamatoria Pélvica No Complicada
Sin desarrollo de Enfermedad Inflamatoria Pélvica complicada diagnosticada durante la laparoscopia o por estudio de imagen preoperatorio
El impacto de la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en los servicios médicos es abrumador debido a los recursos médicos limitados. Durante su aumento inicial en 2020, el gobierno de Italia estableció rápidamente diversas acciones públicas que ayudaron a mantener el suministro médico. Sin embargo, aún no está claro si el miedo a infectarse con COVID-19 interfirió con el comportamiento de búsqueda de salud (HSB). Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo dilucidar si las tasas de enfermedad inflamatoria pélvica se vieron afectadas por la pandemia de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP)
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la cirugía
La medida de resultado primaria fue la aparición de EIP definida como absceso observado en tomografía computarizada o una descripción de salpingitis gangrenosa evaluada por informes anatomopatológicos.
línea de base, antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 826/2022/Oss/AOUFe

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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