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Beckenentzündung in der COVID-19-Ära

9. Dezember 2022 aktualisiert von: Gennaro Scutiero, Università degli Studi di Ferrara

Faktoren im Zusammenhang mit einem ungünstigen klinischen Verlauf bei hospitalisierten Patienten mit entzündlicher Beckenerkrankung in der Post-Covid-19-Ära: eine multizentrische retrospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, die Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf Inzidenz, Demografie und Patientenmerkmale bei entzündlichen Beckenerkrankungen im Vergleich zur gleichen Zeitdauer vor und nach Beginn der Sperrung im Land zu untersuchen.

Das Hauptziel dieser Studie war es, die demografischen und klinischen Parameter zwischen zwei Kohorten vor Beginn des Lockdowns und innerhalb der Pandemie zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ferrara, Italien
        • Rekrutierung
        • Section of Obstetrics and Gynecology, Department of Morphology, Surgery and Experimental Medicine, University of Ferrara, Ferrara, Italy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen dem 8. März 2020 und dem 31. März 2022 (COVID-19-Zeitraum) wurde eine retrospektive Analyse der entzündlichen Beckenerkrankung bei Frauen durchgeführt. Der Kontrollzeitraum wurde zwischen dem 01.01.2020 und dem 31.12.2019 erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beckenentzündung

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft Onkologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Komplizierte entzündliche Beckenerkrankung
Die Entwicklung einer komplizierten entzündlichen Beckenerkrankung, die während einer Laparoskopie oder durch eine präoperative Bildstudie diagnostiziert wurde
Die Auswirkungen der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die medizinische Versorgung sind aufgrund begrenzter medizinischer Ressourcen überwältigend. Während des ersten Aufschwungs im Jahr 2020 hat die italienische Regierung schnell verschiedene öffentliche Aktionen ins Leben gerufen, die dazu beigetragen haben, die medizinische Versorgung aufrechtzuerhalten. Ob die Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19 das gesundheitsbezogene Verhalten (HSB) beeinträchtigte, bleibt jedoch unklar. Daher zielte diese Studie darauf ab, aufzuklären, ob die Raten von entzündlichen Beckenerkrankungen durch die COVID-19-Pandemie beeinflusst wurden.
Unkomplizierte entzündliche Beckenerkrankung
Keine Entwicklung einer komplizierten entzündlichen Beckenerkrankung, die während der Laparoskopie oder durch präoperative Bildstudie diagnostiziert wurde
Die Auswirkungen der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die medizinische Versorgung sind aufgrund begrenzter medizinischer Ressourcen überwältigend. Während des ersten Aufschwungs im Jahr 2020 hat die italienische Regierung schnell verschiedene öffentliche Aktionen ins Leben gerufen, die dazu beigetragen haben, die medizinische Versorgung aufrechtzuerhalten. Ob die Angst vor einer Ansteckung mit COVID-19 das gesundheitsbezogene Verhalten (HSB) beeinträchtigte, bleibt jedoch unklar. Daher zielte diese Studie darauf ab, aufzuklären, ob die Raten von entzündlichen Beckenerkrankungen durch die COVID-19-Pandemie beeinflusst wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von entzündlichen Erkrankungen des Beckens (PID)
Zeitfenster: Ausgangslage, vor der Operation
Der primäre Endpunkt war das Auftreten einer PID, definiert als in der Computertomographie beobachteter Abszess oder eine Beschreibung einer gangränösen Salpingitis, die durch pathologische Berichte beurteilt wurde.
Ausgangslage, vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 826/2022/Oss/AOUFe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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