- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650008
Effets des anesthésiques locaux intrathécaux sur la déformation longitudinale globale du ventricule gauche
20 juillet 2023 mis à jour par: Christopher Cowart, Milton S. Hershey Medical Center
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets des anesthésiques locaux intrathécaux sur la déformation longitudinale globale du ventricule gauche (LVGLS) à l'aide de l'échocardiographie transthoracique (TTE).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Cowart, MD
- Numéro de téléphone: 7178304260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cynthia Reed
- Numéro de téléphone: 282465 7175310003
- E-mail: creed@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Milton S. Hershey Medical Center
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Contact:
- Christopher Cowart, MD
- Numéro de téléphone: 717-830-4260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
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Contact:
- E-mail: chriscowart87@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Christopher Cowart, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes sans antécédent connu de dysfonctionnement du VG subissant une chirurgie élective sous rachianesthésie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une arthroplastie élective du genou et de la hanche sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne souhaitent pas donner leur consentement
- Patients présentant des contre-indications à l'ETT
- Patients présentant une fonction systolique ventriculaire gauche réduite telle que définie par une fraction d'éjection du VG < 50 % à l'échocardiographie préopératoire
- Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 40
- Matières non anglophones
- Adultes déficients cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 5 minutes
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5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .