- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05650008
Efectos de los anestésicos locales intratecales en el Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
20 de julio de 2023 actualizado por: Christopher Cowart, Milton S. Hershey Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de los anestésicos locales intratecales sobre la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo (LVGLS) mediante ecocardiografía transtorácica (ETT).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Cowart, MD
- Número de teléfono: 7178304260
- Correo electrónico: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cynthia Reed
- Número de teléfono: 282465 7175310003
- Correo electrónico: creed@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Contacto:
- Christopher Cowart, MD
- Número de teléfono: 717-830-4260
- Correo electrónico: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
-
Contacto:
- Correo electrónico: chriscowart87@gmail.com
-
Investigador principal:
- Christopher Cowart, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sin antecedentes conocidos de disfunción del VI sometidos a cirugía electiva bajo anestesia espinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a reemplazos electivos de rodilla y cadera bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen dar su consentimiento
- Pacientes con contraindicaciones para TTE
- Pacientes con función sistólica del ventrículo izquierdo reducida definida por una fracción de eyección del VI < 50 % en la ecocardiografía preoperatoria
- Pacientes con índice de masa corporal superior a 40
- Materias que no hablan inglés
- Adultos con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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