- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650008
Effecten van intrathecale lokale anesthetica op linkerventrikel globale longitudinale belasting
20 juli 2023 bijgewerkt door: Christopher Cowart, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van intrathecale lokale anesthetica op de linkerventrikel globale longitudinale strain (LVGLS) met behulp van transthoracale echocardiografie (TTE).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Cowart, MD
- Telefoonnummer: 7178304260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Cynthia Reed
- Telefoonnummer: 282465 7175310003
- E-mail: creed@pennstatehealth.psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Contact:
- Christopher Cowart, MD
- Telefoonnummer: 717-830-4260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
-
Contact:
- E-mail: chriscowart87@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher Cowart, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen zonder bekende voorgeschiedenis van LV-disfunctie die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die electieve knie- en heupvervangingen ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming willen geven
- Patiënten met contra-indicaties voor TTE
- Patiënten met een verminderde systolische linkerventrikelfunctie zoals gedefinieerd door LV ejectiefractie < 50% op preoperatieve echocardiografie
- Patiënten met een body mass index hoger dan 40
- Niet-Engelstalige vakken
- Cognitief gehandicapte volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linker ventriculaire globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Linker ventriculaire ejectiefractie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .