- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650008
Wpływ dooponowych środków miejscowo znieczulających na globalne obciążenie podłużne lewej komory
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Christopher Cowart, Milton S. Hershey Medical Center
Celem tego badania jest ocena wpływu dooponowych środków miejscowo znieczulających na globalne odkształcenie podłużne lewej komory (LVGLS) za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Cowart, MD
- Numer telefonu: 7178304260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cynthia Reed
- Numer telefonu: 282465 7175310003
- E-mail: creed@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Christopher Cowart, MD
- Numer telefonu: 717-830-4260
- E-mail: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
-
Kontakt:
- E-mail: chriscowart87@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Christopher Cowart, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli bez znanej historii dysfunkcji LV poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani planowej alloplastyce stawu kolanowego i biodrowego w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do TTE
- Pacjenci z obniżoną czynnością skurczową lewej komory, określoną na podstawie frakcji wyrzutowej lewej komory < 50% w przedoperacyjnym badaniu echokardiograficznym
- Pacjenci z indeksem masy ciała większym niż 40
- Przedmioty nieanglojęzyczne
- Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalne obciążenie podłużne lewej komory
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .