- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650008
Effekter av intratekal lokalbedøvelse på venstre ventrikkels globale langsgående belastning
20. juli 2023 oppdatert av: Christopher Cowart, Milton S. Hershey Medical Center
Målet med denne studien er å vurdere effekten av intratekale lokalbedøvelser på venstre ventrikkel global longitudinell belastning (LVGLS) ved bruk av transthorax ekkokardiografi (TTE).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Cowart, MD
- Telefonnummer: 7178304260
- E-post: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cynthia Reed
- Telefonnummer: 282465 7175310003
- E-post: creed@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Rekruttering
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Christopher Cowart, MD
- Telefonnummer: 717-830-4260
- E-post: ccowart@pennstatehealth.psu.edu
-
Ta kontakt med:
- E-post: chriscowart87@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Cowart, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne uten kjent historie med LV-dysfunksjon som gjennomgår elektiv kirurgi under spinalbedøvelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår elektive kne- og hofteproteser under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å samtykke
- Pasienter med kontraindikasjoner mot TTE
- Pasienter med redusert venstre ventrikkel systolisk funksjon som definert av LV ejeksjonsfraksjon < 50 % ved preoperativ ekkokardiografi
- Pasienter med kroppsmasseindeks større enn 40
- Ikke-engelsktalende fag
- Kognitivt svekkede voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel global langsgående belastning
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .