- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699577
Valeur pronostique de certains marqueurs biochimiques du cancer du sein
17 janvier 2023 mis à jour par: Amany Fathy Abdelrasoul, Sohag University
Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu chez les femmes et la première cause de décès par cancer chez elles.
en Égypte, il représente 33 % des cas de cancer féminin et plus de 22 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année.
il existe de nombreux facteurs pronostiques pour le cancer du sein comme la taille de la tumeur, l'état des ganglions lymphatiques axillaires, l'état des récepteurs hormonaux et les marqueurs de la tumeur comme le Ca15-3 et l'interféron gamma.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: amany f abd alrasol, demonstrator
- Numéro de téléphone: 01065211221
- E-mail: amanyfathy@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: muhammed a abd el moety, professor
Lieux d'étude
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-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patientes atteintes d'un cancer du sein
La description
Critère d'intégration:
- patientes âgées de plus de 18 ans diagnostiquées avec un cancer du sein
- cancer métastatique et non métastatique femmes préménopausées et postménopausées récepteurs hormonaux positifs et négatifs et récepteur HER2 prenant tout traitement systémique prenant ou non une radiothérapie
Critère d'exclusion:
- les patientes de moins de 18 ans les patientes ayant une maladie comorbide. patients atteints de double malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer du sein métastatique
|
ELIZA pour le Ca15-3 et l'interféron gamma
|
|
cancer du sein non métastatique
|
ELIZA pour le Ca15-3 et l'interféron gamma
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux sérique de Ca15-3
Délai: 6 mois
|
Marqueur de tumeur
|
6 mois
|
|
taux sérique d'interféron gamma
Délai: 6 mois
|
Marqueur de tumeur
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Uygur MM, Gumus M. The utility of serum tumor markers CEA and CA 15-3 for breast cancer prognosis and their association with clinicopathological parameters. Cancer Treat Res Commun. 2021;28:100402. doi: 10.1016/j.ctarc.2021.100402. Epub 2021 May 24.
- Jorgovanovic D, Song M, Wang L, Zhang Y. Roles of IFN-gamma in tumor progression and regression: a review. Biomark Res. 2020 Sep 29;8:49. doi: 10.1186/s40364-020-00228-x. eCollection 2020.
- Mendoza JL, Escalante NK, Jude KM, Sotolongo Bellon J, Su L, Horton TM, Tsutsumi N, Berardinelli SJ, Haltiwanger RS, Piehler J, Engleman EG, Garcia KC. Structure of the IFNgamma receptor complex guides design of biased agonists. Nature. 2019 Mar;567(7746):56-60. doi: 10.1038/s41586-019-0988-7. Epub 2019 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Estimation)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .