Prévalence de l'amylose cardiaque chez les patients subissant une chirurgie pour une sténose spinale lombaire. (CASS-II)
26 janvier 2023 mis à jour par: Steen Hvitfeldt Poulsen
Les patients subissant une intervention chirurgicale pour une sténose rachidienne lombaire auront des biopsies du ligament jaune envoyées au département de pathologie pour un dépistage histologique.
Si la biopsie ligamentaire contient de l'amyloïde, les patients recevront un échocardiogramme, un ecg, un test de biomarqueurs et une scintigraphie par traceur osseux diagnostique de l'amylose cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bertil Ladefoged
- Numéro de téléphone: 40927245
- E-mail: berlad@rm.dk
Lieux d'étude
-
-
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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Contact:
- Bertil Ladefoged
- Numéro de téléphone: 40927245
- E-mail: berlad@rm.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une intervention chirurgicale pour une sténose lombaire
- Âge > 65 ans
- Consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Amylose connue
- Myélomatose
- Gammapathie monoclonale de signification inconnue, MGUS
- Morbus Waldenstrom
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Patients subissant une intervention chirurgicale pour une sténose rachidienne lombaire.
Les patients subiront une biopsie du ligament jaune et testeront la présence d'amyloïde.
Les patients atteints d'amyloïde dans le ligament jaune seront référés pour une scintigraphie DPD.
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Scintigraphie au traceur osseux, diagnostic de l'amylose cardiaque à transthyrétine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de l'amylose cardiaque
Délai: 1 an
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Scintigraphie DPD avec un Perugini Grade 2 et supérieur.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-116-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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