Prevalência de Amiloidose Cardíaca em Pacientes Submetidos a Cirurgia para Estenose Espinhal Lombar. (CASS-II)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Steen Hvitfeldt Poulsen
Pacientes submetidos a cirurgia para estenose espinhal lombar terão biópsias do ligamento amarelo enviadas ao departamento de patologia para triagem histológica.
Se a biópsia do ligamento contiver amiloide, os pacientes receberão um ecocardiograma, um ecg, teste de biomarcador e uma cintilografia com traçador ósseo para diagnóstico de amiloidose cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bertil Ladefoged
- Número de telefone: 40927245
- E-mail: berlad@rm.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Bertil Ladefoged
- Número de telefone: 40927245
- E-mail: berlad@rm.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cirurgia para estenose espinhal lombar
- Idade > 65 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Amiloidose conhecida
- Mielomatose
- Gamapatia monoclonal de significado desconhecido, MGUS
- Morbus Waldenstrom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes submetidos a cirurgia para estenose espinhal lombar.
Os pacientes farão uma biópsia retirada do ligamento amarelo e testarão a presença de amiloide.
Pacientes com amiloide no ligamento amarelo serão encaminhados para cintilografia DPD.
|
Cintilografia com traçador ósseo, diagnóstica para amiloidose cardíaca por transtirretina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de amiloidose cardíaca
Prazo: 1 ano
|
Cintilografia DPD com Grau 2 de Perugini e superior.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-116-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .