Prevalencia de amiloidosis cardiaca en pacientes operados de estenosis de columna lumbar. (CASS-II)
26 de enero de 2023 actualizado por: Steen Hvitfeldt Poulsen
A los pacientes que se someten a cirugía por estenosis de la columna lumbar se les enviarán biopsias del ligamento amarillo al departamento de patología para un examen histológico.
Si la biopsia del ligamento contiene amiloide, los pacientes recibirán un ecocardiograma, un electrocardiograma, pruebas de biomarcadores y una gammagrafía con trazador óseo para el diagnóstico de amiloidosis cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bertil Ladefoged
- Número de teléfono: 40927245
- Correo electrónico: berlad@rm.dk
Ubicaciones de estudio
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Bertil Ladefoged
- Número de teléfono: 40927245
- Correo electrónico: berlad@rm.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía por estenosis espinal lumbar
- Edad > 65 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Amiloidosis conocida
- mielomatosis
- Gammapatía monoclonal de significado desconocido, MGUS
- Morbus Waldenström
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Pacientes sometidos a cirugía por estenosis espinal lumbar.
A los pacientes se les tomará una biopsia del ligamento amarillo y se analizará la presencia de amiloide.
Los pacientes con amiloide en el ligamento amarillo serán derivados para una gammagrafía DPD.
|
Gammagrafía con trazador óseo, diagnóstico de amiloidosis cardíaca por transtiretina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de amiloidosis cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
Gammagrafía DPD con un Perugini Grado 2 og superior.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-116-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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