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Prävalenz der kardialen Amyloidose bei Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen. (CASS-II)

26. Januar 2023 aktualisiert von: Steen Hvitfeldt Poulsen

Bei Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen, werden Biopsien des Ligamentum flavum zur histologischen Untersuchung an die Abteilung für Pathologie geschickt.

Wenn die Bandbiopsie Amyloid enthält, erhalten die Patienten ein Echokardiogramm, ein EKG, Biomarker-Tests und eine Bone-Tracer-Szintigraphie zur Diagnose einer kardialen Amyloidose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bertil Ladefoged
  • Telefonnummer: 40927245
  • E-Mail: berlad@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Bertil Ladefoged
          • Telefonnummer: 40927245
          • E-Mail: berlad@rm.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose geplant
  • Alter > 65 Jahre
  • Informierte schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Amyloidose
  • Myelomatose
  • Monoklonale Gammopathie unbekannter Bedeutung, MGUS
  • Morbus Waldenström

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen. Den Patienten wird eine Biopsie aus dem Ligamentum flavum entnommen und auf das Vorhandensein von Amyloid getestet. Patienten mit Amyloid im Ligamentum flavum werden zu einer DPD-Szintigraphie überwiesen.
Diagnosetest: DPD-Szintigraphie
Bone-Tracer-Szintigraphie, diagnostisch für Transthyretin-Herz-Amyloidsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer kardialen Amyloidose
Zeitfenster: 1 Jahr
DPD-Szintigraphie mit einem Perugini-Grad 2 oder höher.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Steen Hvitfeldt Poulsen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-116-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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