Prävalenz der kardialen Amyloidose bei Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen. (CASS-II)
26. Januar 2023 aktualisiert von: Steen Hvitfeldt Poulsen
Bei Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen, werden Biopsien des Ligamentum flavum zur histologischen Untersuchung an die Abteilung für Pathologie geschickt.
Wenn die Bandbiopsie Amyloid enthält, erhalten die Patienten ein Echokardiogramm, ein EKG, Biomarker-Tests und eine Bone-Tracer-Szintigraphie zur Diagnose einer kardialen Amyloidose.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bertil Ladefoged
- Telefonnummer: 40927245
- E-Mail: berlad@rm.dk
Studienorte
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-
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Department of cardiology, Aarhus University Hospital
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Kontakt:
- Bertil Ladefoged
- Telefonnummer: 40927245
- E-Mail: berlad@rm.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose geplant
- Alter > 65 Jahre
- Informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Amyloidose
- Myelomatose
- Monoklonale Gammopathie unbekannter Bedeutung, MGUS
- Morbus Waldenström
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Patienten, die sich einer Operation wegen lumbaler Spinalkanalstenose unterziehen.
Den Patienten wird eine Biopsie aus dem Ligamentum flavum entnommen und auf das Vorhandensein von Amyloid getestet.
Patienten mit Amyloid im Ligamentum flavum werden zu einer DPD-Szintigraphie überwiesen.
|
Bone-Tracer-Szintigraphie, diagnostisch für Transthyretin-Herz-Amyloidsis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose einer kardialen Amyloidose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
DPD-Szintigraphie mit einem Perugini-Grad 2 oder höher.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-116-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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