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Prevalenza dell'amiloidosi cardiaca nei pazienti sottoposti a chirurgia per stenosi spinale lombare. (CASS-II)

26 gennaio 2023 aggiornato da: Steen Hvitfeldt Poulsen

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per stenosi spinale lombare riceveranno biopsie del legamento giallo inviate al dipartimento di patologia per lo screening istologico.

Se la biopsia del legamento contiene amiloide, i pazienti riceveranno un ecocardiogramma, un ECG, un test sui biomarcatori e una scintigrafia con tracciante osseo diagnostico dell'amiloidosi cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Bertil Ladefoged
  • Numero di telefono: 40927245
  • Email: berlad@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
        • Contatto:
          • Bertil Ladefoged
          • Numero di telefono: 40927245
          • Email: berlad@rm.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per intervento chirurgico per stenosi spinale lombare
  • Età > 65 anni
  • Consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Amiloidosi nota
  • Mielomatosi
  • Gammopatia monoclonale di significato sconosciuto, MGUS
  • Morbus Waldenstrom

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per stenosi spinale lombare. I pazienti eseguiranno una biopsia prelevata dal legamento giallo e verificheranno la presenza di amiloide. I pazienti con amiloide nel legamento giallo verranno sottoposti a scintigrafia DPD.
Test diagnostico: Scintigrafia DPD
Scintigrafia con tracciante osseo, diagnostica per amiloidi cardiache da transtiretina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di amiloidosi cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
Scintigrafia DPD con Grado Perugini 2 og superiore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steen Hvitfeldt Poulsen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-116-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scintigrafia DPD

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