- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749523
L'influence de l'exercice et de l'hydratation sur la réponse pharmacologique à la terbutaline et au salbutamol inhalés chez les hommes
27 février 2023 mis à jour par: Vibeke Backer
Étudier les effets de la déshydratation et de l'exercice sur la sécrétion urinaire des bêta2-agonistes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Aucune étude n'a examiné l'influence de facteurs tels que l'exercice et la déshydratation sur le profil pharmacocinétique des médicaments contre l'asthme (bêta2-agonistes).
L'exercice peut modifier le métabolisme et l'excrétion des médicaments, et la perte de sueur pendant l'exercice peut entraîner une déshydratation, les deux affectant la concentration urinaire du médicament.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NV
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Copenhagen, NV, Danemark, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- capacité aérobie supérieure à 50ml/min/kg
- plus de 5h d'entraînement par semaine
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- allergie au médicament
- maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercer
Exercice vs non-exercice
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Exercice vs non-exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration urinaire de salbutamol et de terbutaline
Délai: 7 jours
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Concentration urinaire de salbutamol et de terbutaline
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vibeke Backer, Professor, Dept of Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-000483-29
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