L'influenza dell'esercizio fisico e dell'idratazione sulla risposta farmacologica a terbutalina e salbutamolo inalati negli uomini
27 febbraio 2023 aggiornato da: Vibeke Backer
Per studiare gli effetti della disidratazione e dell'esercizio per la secrezione urinaria di beta2-agonisti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nessuno studio ha esaminato l'influenza di fattori come l'esercizio e la disidratazione sul profilo farmacocinetico dei farmaci per l'asma (beta2-agonisti).
L'esercizio fisico può modificare il metabolismo e l'escrezione dei farmaci e la perdita di sudore durante l'esercizio può provocare disidratazione, influenzando entrambi la concentrazione urinaria del farmaco.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NV
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Copenhagen, NV, Danimarca, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini
- capacità aerobica superiore a 50 ml/min/kg
- più di 5 ore di allenamento a settimana
Criteri di esclusione:
- fumatori
- allergia per la medicina
- malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Esercizio
Esercizio vs. non esercizio
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Esercizio vs non esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione urinaria di salbutamolo e terbutalina
Lasso di tempo: 7 giorni
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Concentrazione urinaria di salbutamolo e terbutalina
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vibeke Backer, Professor, Dept of Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-000483-29
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