- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05749523
Der Einfluss von Bewegung und Flüssigkeitszufuhr auf die pharmakologische Reaktion auf inhaliertes Terbutalin und Salbutamol bei Männern
27. Februar 2023 aktualisiert von: Vibeke Backer
Es sollten die Auswirkungen von Dehydration und körperlicher Betätigung auf die Urinsekretion von Beta2-Agonisten untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Keine Studien haben den Einfluss von Faktoren wie körperlicher Betätigung und Dehydrierung auf das pharmakokinetische Profil von Asthmamedikamenten (Beta2-Agonisten) untersucht.
Sport kann den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln verändern, und Schweißverlust während des Trainings kann zu Dehydrierung führen, was sich auf die Konzentration des Arzneimittels im Urin auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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NV
-
Copenhagen, NV, Dänemark, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- aerobe Kapazität mehr als 50 ml / min / kg
- mehr als 5h Training pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Allergie gegen das Medikament
- chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Übung
Übung vs. Nicht-Übung
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Übung vs Nicht-Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urinkonzentration von Salbutamol und Terbutalin
Zeitfenster: 7 Tage
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Urinkonzentration von Salbutamol und Terbutalin
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vibeke Backer, Professor, Dept of Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-000483-29
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