La influencia del ejercicio y la hidratación en la respuesta farmacológica a la terbutalina y el salbutamol inhalados en hombres
27 de febrero de 2023 actualizado por: Vibeke Backer
Investigar los efectos de la deshidratación y el ejercicio para la secreción urinaria de agonistas beta2.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ningún estudio ha examinado la influencia de factores como el ejercicio y la deshidratación en el perfil farmacocinético de los fármacos para el asma (agonistas beta2).
El ejercicio puede modificar el metabolismo y la excreción de fármacos, y la pérdida de sudor durante el ejercicio puede provocar deshidratación, afectando ambos a la concentración urinaria del fármaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- capacidad aeróbica más de 50ml/min/kg
- más de 5h de entrenamiento por semana
Criterio de exclusión:
- fumadores
- alergia a la medicina
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ejercicio
Ejercicio vs no ejercicio
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Ejercicio vs no ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración en orina de salbutamol y terbutalina
Periodo de tiempo: 7 días
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Concentración en orina de salbutamol y terbutalina
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vibeke Backer, Professor, Dept of Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-000483-29
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