- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05749523
Inverkan av träning och hydrering på det farmakologiska svaret på inhalerat terbutalin och salbutamol hos män
27 februari 2023 uppdaterad av: Vibeke Backer
För att undersöka effekterna av uttorkning och träning för urinutsöndring av beta2-agonister.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inga studier har undersökt inverkan av faktorer som träning och uttorkning på den farmakokinetiska profilen för astmatiska läkemedel (beta2-agonister).
Träning kan förändra ämnesomsättningen och utsöndringen av läkemedel, och svettförlust under träning kan resultera i uttorkning, vilket båda påverkar läkemedlets urinkoncentration.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, 2400
- Department of Respiratory Medicine, L, Bispebjerg Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- aerob kapacitet mer än 50ml / min / kg
- mer än 5 timmars träning per vecka
Exklusions kriterier:
- rökare
- allergi mot medicinen
- kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
Motion vs icke-motion
|
Träning vs icke-träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinkoncentration av salbutamol och terbutalin
Tidsram: 7 dagar
|
Urinkoncentration av salbutamol och terbutalin
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vibeke Backer, Professor, Dept of Respiratory Medicine, Bispebjerg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
1 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-000483-29
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .