Réactivité de l'échelle de permanence des objets
11 septembre 2023 mis à jour par: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Le but de l'étude est l'examen de la réactivité de l'échelle de permanence de l'objet.
L'échantillon de l'étude sera composé de bébés âgés de 7 à 16 mois présentant un retard de développement moteur.
Critères d'inclusion : 7 à 16 mois, être assis pendant au moins 3 secondes mais ne pas pouvoir basculer de manière indépendante entre la position assise et d'autres positions, et présenter au moins un retard de développement dans la sous-échelle de développement moteur de l'évaluation du développement Bayley III.
Les évaluations seront effectuées au départ et à 3 mois.
Critères d'exclusion : Complications médicales (p. ex. déficience visuelle grave) limitant la participation aux évaluations; l'autisme, le syndrome de Down ou une lésion de la moelle épinière ; trouble convulsif incontrôlé diagnostiqué; ou une maladie neurodégénérative.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 60250
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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Contact:
- Erkan Erol, PhD
- Numéro de téléphone: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons âgés de 7 à 16 mois présentant un retard de développement moteur
La description
Critère d'intégration:
- 7-16 mois,
- Assis pendant au moins 3 secondes mais incapable de basculer indépendamment entre la position assise et les autres positions
- Montrer au moins un retard dans la sous-échelle motrice de Bayley III.
Critère d'exclusion:
- Complications médicales (p. ex. déficience visuelle grave) limitant la participation aux évaluations ; l'autisme, le syndrome de Down ou une lésion de la moelle épinière ; trouble convulsif incontrôlé diagnostiqué; ou une maladie neurodégénérative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de permanence des objets
Délai: Ligne de base
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Le score minimum de l'échelle de permanence des objets est de 0 et le score maximum est de 10.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Échelle de permanence des objets
Délai: 3ème mois
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Le score minimum de l'échelle de permanence des objets est de 0 et le score maximum est de 10.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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3ème mois
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The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, troisième édition (Bayley-III) sous-échelles motrices et cognitives
Délai: Ligne de base
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La sous-échelle cognitive comprend 91 éléments et la sous-échelle motrice comprend 138 éléments.
Les éléments sont notés comme 1 (fait) et 0 (pas capable de).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base
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The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, troisième édition (Bayley-III) sous-échelles motrices et cognitives
Délai: 3ème mois
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La sous-échelle cognitive comprend 91 éléments et la sous-échelle motrice comprend 138 éléments.
Les éléments sont notés comme 1 (fait) et 0 (pas capable de).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU_Erol_03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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