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Reaktionsfähigkeit der Objektpermanenzskala

11. September 2023 aktualisiert von: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Ziel der Studie ist die Untersuchung der Responsivität der Object Permanence Scale. Die Stichprobe der Studie werden 7-16 Monate alte Babys mit motorischer Entwicklungsverzögerung sein. Einschlusskriterien: 7-16 Monate alt, sitzend für mindestens 3 Sekunden, aber nicht in der Lage, selbstständig zwischen sitzender und anderer Position zu wechseln, und mindestens eine Entwicklungsverzögerung in der motorischen Entwicklungssubskala des Bayley III Developmental Assessment. Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten durchgeführt. Ausschlusskriterien: Medizinische Komplikationen (z. B. schwere Sehbehinderung), die die Teilnahme an Prüfungen einschränken; Autismus, Down-Syndrom oder Rückenmarksverletzung; diagnostizierte unkontrollierte Anfallsleiden; oder eine neurodegenerative Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge im Alter von 7-16 Monaten mit motorischer Entwicklungsverzögerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7-16 Monate,
  • Sitzen für mindestens 3 Sekunden, aber nicht in der Lage, selbstständig zwischen Sitzen und anderen Positionen zu wechseln
  • Mindestens eine Retardierung in der motorischen Subskala von Bayley III zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Komplikationen (z. B. schwere Sehbehinderung), die die Teilnahme an Bewertungen einschränken; Autismus, Down-Syndrom oder Rückenmarksverletzung; diagnostizierte unkontrollierte Anfallsleiden; oder eine neurodegenerative Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektbeständigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mindestpunktzahl der Object Permanence Scale beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie
Objektbeständigkeitsskala
Zeitfenster: 3. Monat
Die Mindestpunktzahl der Object Permanence Scale beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
3. Monat
Die Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) motorische und kognitive Subskalen
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Subskala besteht aus 91 Items und die motorische Subskala besteht aus 138 Items. Items werden mit 1 (erledigt) und 0 (nicht in der Lage) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie
Die Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) motorische und kognitive Subskalen
Zeitfenster: 3. Monat
Die kognitive Subskala besteht aus 91 Items und die motorische Subskala besteht aus 138 Items. Items werden mit 1 (erledigt) und 0 (nicht in der Lage) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaU_Erol_03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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