Отзывчивость шкалы постоянства объекта
11 сентября 2023 г. обновлено: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Целью исследования является изучение чувствительности шкалы постоянства объектов.
Выборку исследования составят дети в возрасте 7-16 месяцев с задержкой моторного развития.
Критерии включения: возраст 7-16 месяцев, сидящий не менее 3 секунд, но не способный самостоятельно переключаться между сидячим и другим положением и демонстрирующий по крайней мере одну задержку развития по подшкале моторного развития по оценке развития Бейли III.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца.
Критерии исключения: Медицинские осложнения (например, серьезные нарушения зрения), ограничивающие участие в оценках; аутизм, синдром Дауна или травма спинного мозга; диагностированное неконтролируемое судорожное расстройство; или нейродегенеративное заболевание.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Контакт:
- Erkan Erol, PhD
- Номер телефона: 05547920118
- Электронная почта: erkanerol@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 месяцев до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте 7-16 месяцев с задержкой моторного развития
Описание
Критерии включения:
- 7-16 месяцев,
- Сидение не менее 3 секунд, но неспособность самостоятельно переключаться между сидячим и другим положением
- Показать хотя бы одно замедление моторной подшкалы Бейли III.
Критерий исключения:
- Медицинские осложнения (например, тяжелые нарушения зрения), ограничивающие участие в оценках; аутизм, синдром Дауна или травма спинного мозга; диагностированное неконтролируемое судорожное расстройство; или нейродегенеративное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала постоянства объекта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Минимальный балл по Шкале постоянства объекта равен 0, а максимальный — 10.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала постоянства объекта
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Минимальный балл по Шкале постоянства объекта равен 0, а максимальный — 10.
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
3-й месяц
|
|
Шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание (Bayley-III), моторные и когнитивные субшкалы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивная подшкала состоит из 91 пункта, а моторная подшкала состоит из 138 пунктов.
Задания оцениваются как 1 (сделано) и 0 (не могу).
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Базовый уровень
|
|
Шкалы развития младенцев и малышей Бейли, третье издание (Bayley-III), моторные и когнитивные субшкалы
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Когнитивная подшкала состоит из 91 пункта, а моторная подшкала состоит из 138 пунктов.
Задания оцениваются как 1 (сделано) и 0 (не могу).
Более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaU_Erol_03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .