オブジェクト永続性スケールの応答性
2023年9月11日 更新者：Erkan Erol、Tokat Gaziosmanpasa University
この研究の目的は、オブジェクト永続性スケールの応答性を調べることです。
研究のサンプルは、運動発達遅延のある生後 7 ～ 16 か月の赤ちゃんです。
包含基準: 生後 7 ～ 16 か月、少なくとも 3 秒間座っているが、座っている姿勢と他の姿勢を独立して切り替えることができず、ベイリー III 発達評価の運動発達サブスケールで少なくとも 1 つの発達遅延を示している。
評価は、ベースライン時および 3 か月時に行われます。
除外基準：評価への参加を制限する医学的合併症（重度の視覚障害など）。自閉症、ダウン症、または脊髄損傷;制御されていない発作障害と診断されました。または神経変性疾患。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60250
- 募集
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
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コンタクト：
- Erkan Erol, PhD
- 電話番号：05547920118
- メール：erkanerol@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
運動発達に遅れのある生後7～16か月の乳児
説明
包含基準:
- 7-16ヶ月、
- 少なくとも 3 秒間座っているが、座っている位置と他の位置を個別に切り替えることができない
- Bayley III の運動サブスケールで少なくとも 1 つの遅延を示すこと。
除外基準:
- 評価への参加を制限する医学的合併症（例、重度の視覚障害）;自閉症、ダウン症、または脊髄損傷;制御されていない発作障害と診断されました。または神経変性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オブジェクト永続性スケール
時間枠：ベースライン
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オブジェクト永続性スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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オブジェクト永続性スケール
時間枠：3ヶ月目
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オブジェクト永続性スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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3ヶ月目
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) 運動および認知サブスケール
時間枠：ベースライン
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認知サブスケールは 91 項目、運動サブスケールは 138 項目で構成されています。
項目は 1 (完了) および 0 (できない) としてスコア付けされます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) 運動および認知サブスケール
時間枠：3ヶ月目
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認知サブスケールは 91 項目、運動サブスケールは 138 項目で構成されています。
項目は 1 (完了) および 0 (できない) としてスコア付けされます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpasaU_Erol_03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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