- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05749783
Responsywność Skali Trwałości Obiektu
11 września 2023 zaktualizowane przez: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Celem pracy jest zbadanie responsywności Skali Trwałości Obiektu.
Próbą badania będą dzieci w wieku 7-16 miesięcy z opóźnieniem rozwoju motorycznego.
Kryteria włączenia: Wiek 7-16 miesięcy, siedzenie przez co najmniej 3 sekundy, ale brak możliwości samodzielnego przełączania się między pozycją siedzącą a inną oraz wykazujące co najmniej jedno opóźnienie rozwojowe w podskali rozwoju motorycznego Oceny Rozwoju Bayley III.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i po 3 miesiącach.
Kryteria wykluczenia: Powikłania medyczne (np. ciężkie upośledzenie wzroku) ograniczające udział w badaniach; autyzm, zespół Downa lub uraz rdzenia kręgowego; zdiagnozowane niekontrolowane zaburzenie napadowe; lub zaburzenie neurodegeneracyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Kontakt:
- Erkan Erol, PhD
- Numer telefonu: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta w wieku 7-16 miesięcy z opóźnieniem rozwoju motorycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 7-16 miesięcy,
- Siedzenie przez co najmniej 3 sekundy, ale niezdolność do samodzielnego przełączania się między pozycją siedzącą a innymi pozycjami
- Aby pokazać przynajmniej jedno opóźnienie w podskali motorycznej Bayleya III.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania medyczne (np. ciężkie upośledzenie wzroku) ograniczające udział w ocenach; autyzm, zespół Downa lub uraz rdzenia kręgowego; zdiagnozowane niekontrolowane zaburzenie napadowe; lub zaburzenie neurodegeneracyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala trwałości obiektu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Minimalny wynik w Skali Trwałości Obiektu wynosi 0, a maksymalny 10.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Skala trwałości obiektu
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Minimalny wynik w Skali Trwałości Obiektu wynosi 0, a maksymalny 10.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3. miesiąc
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) podskale motoryczne i poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala Poznawcza składa się z 91 pozycji, a podskala Motoryczna ze 138 pozycji.
Pozycje są punktowane jako 1 (zrobione) i 0 (nie są w stanie).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Linia bazowa
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) podskale motoryczne i poznawcze
Ramy czasowe: 3. miesiąc
|
Podskala Poznawcza składa się z 91 pozycji, a podskala Motoryczna ze 138 pozycji.
Pozycje są punktowane jako 1 (zrobione) i 0 (nie są w stanie).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
3. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU_Erol_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .