Capacidade de resposta da Escala de Permanência do Objeto
11 de setembro de 2023 atualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
O objetivo do estudo é examinar a capacidade de resposta da Escala de Permanência de Objetos.
A amostra do estudo será de bebês de 7 a 16 meses com atraso no desenvolvimento motor.
Critérios de inclusão: 7-16 meses de idade, sentar por pelo menos 3 segundos, mas não ser capaz de alternar independentemente entre sentar e outras posições e apresentar pelo menos um atraso no desenvolvimento na subescala de desenvolvimento motor da Bayley III Developmental Assessment.
As avaliações serão feitas na linha de base e 3 meses.
Critérios de exclusão: Complicações médicas (por exemplo, deficiência visual grave) limitando a participação nas avaliações; autismo, síndrome de down ou lesão da medula espinhal; distúrbio convulsivo não controlado diagnosticado; ou um distúrbio neurodegenerativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60250
- Recrutamento
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contato:
- Erkan Erol, PhD
- Número de telefone: 05547920118
- E-mail: erkanerol@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes de 7 a 16 meses com atraso no desenvolvimento motor
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-16 meses,
- Sentado por pelo menos 3 segundos, mas incapaz de alternar independentemente entre sentar e outras posições
- Mostrar pelo menos um retardo na subescala motora de Bayley III.
Critério de exclusão:
- Complicações médicas (por exemplo, deficiência visual grave) que limitam a participação nas avaliações; autismo, síndrome de down ou lesão da medula espinhal; distúrbio convulsivo não controlado diagnosticado; ou um distúrbio neurodegenerativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Permanência do Objeto
Prazo: Linha de base
|
A pontuação mínima da Escala de Permanência do Objeto é 0 e a pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Linha de base
|
|
Escala de Permanência do Objeto
Prazo: 3º mês
|
A pontuação mínima da Escala de Permanência do Objeto é 0 e a pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
3º mês
|
|
As Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, Terceira Edição (Bayley-III) subescalas motoras e cognitivas
Prazo: Linha de base
|
A subescala cognitiva é composta por 91 itens e a subescala motora por 138 itens.
Os itens são pontuados como 1 (feito) e 0 (não é capaz).
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
Linha de base
|
|
As Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil, Terceira Edição (Bayley-III) subescalas motoras e cognitivas
Prazo: 3º mês
|
A subescala cognitiva é composta por 91 itens e a subescala motora por 138 itens.
Os itens são pontuados como 1 (feito) e 0 (não é capaz).
Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
|
3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU_Erol_03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .