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Découvrir des facteurs dans les expériences d'essais cliniques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

2 juin 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.

Un essai médical observationnel évaluant les modèles d'expériences des participants aux essais cliniques sur le cancer du sein métastatique

L'inscription aux essais cliniques favorise généralement un groupe démographique particulier. Mais il existe peu de recherches disponibles pour expliquer quels attributs d'études affectent l'achèvement de ces groupes démographiques spécifiques.

Cet essai évaluera l'innocuité et l'efficacité des traitements du cancer du sein métastatique. L'accent sera mis sur le suivi des taux d'achèvement et d'abandon de ces personnes.

Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour les futures études sur le cancer du sein métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes qui envisagent activement de participer à un essai clinique observationnel sur le cancer du sein métastatique, mais qui n'ont pas encore terminé leur inscription et leur enregistrement.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a au moins 18 ans
  • Le patient est capable et disposé à se conformer au calendrier et aux exigences du traitement/du suivi
  • Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, qui ont l'intention de devenir enceintes ou qui allaitent
  • Incapacité à effectuer des rapports électroniques réguliers
  • Participants vulnérables à toute intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de patientes qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur le cancer du sein métastatique.
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de participantes à l'étude sur le cancer du sein métastatique qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Power Life Sciences Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 82944089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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