- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760183
Opdagelse af faktorer i metastatiske brystkræftpatienters kliniske forsøgserfaringer
Et observationsmedicinsk forsøg, der vurderer mønstre i erfaringer fra deltagere i kliniske forsøg med metastaserende brystkræft
Tilmelding til kliniske forsøg favoriserer normalt en bestemt demografisk gruppe. Men der er begrænset forskning tilgængelig for at forklare, hvilke undersøgelsesegenskaber, der påvirker færdiggørelsen af disse specifikke demografiske grupper.
Dette forsøg vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af metastaserende brystkræftbehandlinger. Fokus vil være på at spore fuldførelses- og tilbagetrækningsraterne blandt disse personer.
Det vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan give indsigt af hensyn til fremtidige metastaserende brystkræftstudier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mindst 18 år gammel
- Patienten er i stand til og villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene
- Patienten skal give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Deltagere, der er sårbare over for enhver intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af patienter, der beslutter sig for at melde sig til en metastatisk brystkræft klinisk undersøgelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Antal deltagere i metastatisk brystkræftstudie, som forbliver i kliniske forsøg indtil afslutning.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Conde-Estevez D, Tusquets I, Servitja S, Martinez-Garcia M, Salas E, Albanell J. An overview of randomized clinical trials in metastatic breast cancer: variables affecting regulatory drug approval. Anticancer Drugs. 2014 Oct;25(9):992-7. doi: 10.1097/CAD.0000000000000130.
- Kuerer HM, van la Parra RF. Breast Cancer Clinical Trials: Past Half Century Moving Forward Advancing Patient Outcomes. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3145-52. doi: 10.1245/s10434-016-5326-9. Epub 2016 Jun 30.
- Ghislain I, Zikos E, Coens C, Quinten C, Balta V, Tryfonidis K, Piccart M, Zardavas D, Nagele E, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Sprangers MAG, Velikova G, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; Breast Cancer Group; EORTC Headquarters. Health-related quality of life in locally advanced and metastatic breast cancer: methodological and clinical issues in randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):e294-e304. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30099-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82944089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien