发现转移性乳腺癌患者临床试验经验中的因素
2023年6月2日 更新者：Power Life Sciences Inc.
转移性乳腺癌临床试验参与者体验的观察性医学试验评估模式
参加临床试验通常有利于特定的人口群体。 但是，只有有限的研究可以解释哪些学习属性会影响这些特定人群的完成度。
该试验将评估转移性乳腺癌治疗的安全性和有效性。 重点将放在跟踪这些人的完成率和退出率上。
它还将尝试从不同人口群体的角度分析数据，以检查反复出现的趋势，这些趋势可能会为未来的转移性乳腺癌研究提供见解。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：415-900-4227
- 邮箱：bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性转移性乳腺癌临床试验但尚未完成入组和注册的患者。
描述
纳入标准：
- 患者至少年满 18 岁
- 患者能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求
- 患者必须提供书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕、打算怀孕或正在哺乳的妇女
- 无法执行定期电子报告
- 容易受到任何干预的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加转移性乳腺癌临床研究的患者比例。
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
参与临床试验直至完成的转移性乳腺癌研究参与者人数。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Conde-Estevez D, Tusquets I, Servitja S, Martinez-Garcia M, Salas E, Albanell J. An overview of randomized clinical trials in metastatic breast cancer: variables affecting regulatory drug approval. Anticancer Drugs. 2014 Oct;25(9):992-7. doi: 10.1097/CAD.0000000000000130.
- Kuerer HM, van la Parra RF. Breast Cancer Clinical Trials: Past Half Century Moving Forward Advancing Patient Outcomes. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3145-52. doi: 10.1245/s10434-016-5326-9. Epub 2016 Jun 30.
- Ghislain I, Zikos E, Coens C, Quinten C, Balta V, Tryfonidis K, Piccart M, Zardavas D, Nagele E, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Sprangers MAG, Velikova G, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; Breast Cancer Group; EORTC Headquarters. Health-related quality of life in locally advanced and metastatic breast cancer: methodological and clinical issues in randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):e294-e304. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30099-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月25日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.