- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05760183
Oppdage faktorer i metastatisk brystkreftpasienters kliniske utprøvingserfaringer
En observasjonsmedisinsk prøve som vurderer mønstre i erfaringer fra deltakere i kliniske studier med metastaserende brystkreft
Påmelding til kliniske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke studieattributter som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av metastaserende brystkreftbehandlinger. Fokuset vil være på å spore fullførings- og uttaksratene blant disse personene.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige metastaserende brystkreftstudier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Pasienten er i stand og villig til å overholde behandling/oppfølgingsplan og krav
- Pasienten må gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide, har til hensikt å bli gravide eller ammer
- Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
- Deltakere som er sårbare for enhver intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie med metastaserende brystkreft.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere i studien med metastaserende brystkreft som forblir i klinisk studie til fullføring.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Conde-Estevez D, Tusquets I, Servitja S, Martinez-Garcia M, Salas E, Albanell J. An overview of randomized clinical trials in metastatic breast cancer: variables affecting regulatory drug approval. Anticancer Drugs. 2014 Oct;25(9):992-7. doi: 10.1097/CAD.0000000000000130.
- Kuerer HM, van la Parra RF. Breast Cancer Clinical Trials: Past Half Century Moving Forward Advancing Patient Outcomes. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3145-52. doi: 10.1245/s10434-016-5326-9. Epub 2016 Jun 30.
- Ghislain I, Zikos E, Coens C, Quinten C, Balta V, Tryfonidis K, Piccart M, Zardavas D, Nagele E, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Sprangers MAG, Velikova G, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; Breast Cancer Group; EORTC Headquarters. Health-related quality of life in locally advanced and metastatic breast cancer: methodological and clinical issues in randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):e294-e304. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30099-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82944089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .