- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05760183
전이성 유방암 환자의 임상시험 경험 요인 발견
2023년 6월 2일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
전이성 유방암 임상 시험 참여자의 경험 패턴을 평가하는 관찰 의료 시험
임상 시험 등록은 일반적으로 특정 인구 통계 그룹을 선호합니다. 그러나 이러한 특정 인구 통계 그룹의 완료에 영향을 미치는 연구 속성을 설명하는 데 사용할 수 있는 연구는 제한적입니다.
이 시험은 전이성 유방암 치료의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 초점은 이러한 개인 간의 완료 및 철회 비율을 추적하는 것입니다.
또한 향후 전이성 유방암 연구를 위해 통찰력을 얻을 수 있는 반복 경향을 확인하기 위해 다양한 인구통계학적 그룹의 관점에서 데이터를 분석하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: bask@withpower.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관찰 전이성 유방암 임상 시험 참여를 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 등록을 완료하지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자가 치료/추적 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
- 정기적인 전자 보고를 수행할 수 없음
- 모든 개입에 취약한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전이성 유방암 임상 연구에 등록하기로 결정한 환자 비율.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
완료될 때까지 임상 시험에 남아 있는 전이성 유방암 연구 참여자 수.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Conde-Estevez D, Tusquets I, Servitja S, Martinez-Garcia M, Salas E, Albanell J. An overview of randomized clinical trials in metastatic breast cancer: variables affecting regulatory drug approval. Anticancer Drugs. 2014 Oct;25(9):992-7. doi: 10.1097/CAD.0000000000000130.
- Kuerer HM, van la Parra RF. Breast Cancer Clinical Trials: Past Half Century Moving Forward Advancing Patient Outcomes. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3145-52. doi: 10.1245/s10434-016-5326-9. Epub 2016 Jun 30.
- Ghislain I, Zikos E, Coens C, Quinten C, Balta V, Tryfonidis K, Piccart M, Zardavas D, Nagele E, Bjelic-Radisic V, Cardoso F, Sprangers MAG, Velikova G, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; Breast Cancer Group; EORTC Headquarters. Health-related quality of life in locally advanced and metastatic breast cancer: methodological and clinical issues in randomised controlled trials. Lancet Oncol. 2016 Jul;17(7):e294-e304. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30099-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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